جی ایم پی امریکہ کے فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے ذریعہ اچھا مینوفیکچرنگ پریکٹس قواعد و ضوابط کے لئے ایک محور ہے. جی ایم پی عام طور پر سہولیات میں استعمال کیا جاتا ہے جہاں منشیات یا ادویات تیار کی جاتی ہیں. یہ قواعد مختلف قسم کے علاقوں سے خطاب کرتے ہیں جن میں صفائی، اہلکاروں کی قابلیت اور ریکارڈ رکھنے کے علاوہ، تمام امدادی یا انسانی غلطی کے امکانات کو کم کرنے کے ذریعہ ایف ڈی اے ریگولیڈ مصنوعات کی تیاری اور دیکھ بھال میں حفاظت کو یقینی بنانا ہے.
لکھا ہوا طریقہ کار
جی ایم پی کا پہلا اصول، تحریری طور پر تفصیلی مرحلہ وار طریقہ کار تیار کرنا ہے جو کارکردگی میں استحکام کے لئے "سڑک کا نقشہ" فراہم کرتا ہے. لکھا ہوا طریقہ کار کام جگہ کے معیار کے لئے واضح طور پر قائم کرنے کی اجازت دیتا ہے، اس بات کو یقینی بنائے کہ ہر وقت ایک کام یا طریقہ کار انجام دیا جائے، ہر مرحلے کے ساتھ لکھے ہوئے ہدایات میں بیان کیجئے.
مندرجہ ذیل طریقہ کار
لکھا طریقہ کار صرف اس صورت میں مؤثر ثابت ہوسکتے ہیں جب وہ خط کی پیروی کریں، لہذا یہ ضروری ہے کہ مختصر کٹ یا ترمیم کی اجازت نہیں. تحریری ہدایتوں سے کسی بھی انحراف کو مصنوعات کے معیار میں مستقل طور پر مطمئن اثر انداز ہوسکتا ہے.
دستاویزی
تیسری جی ایم پی اصول کام کے فوری اور درست دستاویزات کے مطالبہ کرتا ہے، اس طرح قوانین کے ساتھ تعمیل اور کسی بھی مسائل کو ٹریس کرنے کی صلاحیت کی اجازت دیتا ہے. درست ریکارڈ کسی بھی مصنوعات کے بارے میں ایک مسئلہ یا شکایت موجود ہے تو کیا ہوا ہوا کا اندازہ کرنے کا ایک طریقہ فراہم کرتا ہے. یہ ریکارڈ رکھنے والے GMP قواعد و ضوابط سے متعلق لے جانے والے عین مطابق اقدامات کا بھی ذکر کرتا ہے.
کام کی توثیق
یہ جی ایم پی اصول کی توثیق کی اہمیت کو نوٹ کرتا ہے کہ تمام نظام اور عمل کام کر رہے ہیں کیونکہ ان کا مطلب ہے. یہ تحریری طریقہ کار کے مطابق دستاویزی اور مناسب طریقے سے حاصل کیا جاتا ہے، اس طرح یہ یقینی بناتا ہے کہ معیار اور استحکام کی منصوبہ بندی کے مطابق کیا جاتا ہے.
سہولیات اور سامان
پانچویں جی ایم پی کے اصول کمپنی کی سہولیات اور سامان کی ڈیزائن اور تعمیر میں پیداوری، مصنوعات کے معیار اور ملازم کی حفاظت کو ضم کرنے کی اہمیت کی وضاحت کرتا ہے. یہ عمل کے تمام مراحل پر معیار اور استحکام کے مقاصد کو مضبوط بناتا ہے.
بحالی
کسی بھی کام کو مکمل کرنے کے لئے مستند تحریری ریکارڈوں کے ساتھ آلات اور سہولیات کو مناسب طریقے سے برقرار رکھا جانا چاہئے. یہ کسی بھی حفاظتی خدشات کو کم سے کم کرتا ہے اور آلودگی اور کوالٹی کنٹرول سے متعلق کسی بھی ممکنہ مسائل کو بچاتا ہے.
ملازمت کی صلاحیت
ملازمت کی اہلیت کو اپنے ملازمت سے متعلق ہر ملازم کی طرف سے واضح طور پر ظاہر کیا جانا چاہئے. جی ایم پی کو ملازم کی ضرورت ہے کہ وہ اپنے کردار میں مکمل طور پر قابل بن سکے. تاہم، اہلیت کی تعریف مختلف لوگوں کے لئے مختلف ہوسکتی ہے، لہذا یہ ضروری ہے کہ ہر کام کے متعلق واضح طور پر وضاحت کی گئی ہے اور نوکری کی اہلیت میں جگہ موجود ہے.
آلودگی سے بچنے
آٹھواں جی ایم پی اصول یہ یقینی بنانا ہے کہ ایک مصنوعات کو آلودگی سے محفوظ کیا جائے. اس کو حاصل کرنے میں پہلا قدم روزانہ کی عادت کا کام جگہ پر صفائی کرنا ہے.چونکہ صفائی کی ڈگری کی ضرورت ہوتی ہے مصنوعات کی تشکیل کی نوعیت پر منحصر ہے، معیار کو صاف کرنے کے لۓ مناسب صفائی کے ہدایات کی پیروی کی جانی چاہئے.
کوالٹی کنٹرول
یہ اصول ہر ایک مصنوعات سے متعلقہ اجزاء اور عمل کے منظم کنٹرول کے ذریعے براہ راست مصنوعات کی تعمیر میں شامل ہے. کوالٹی کنٹرول میں مینوفیکچررز، پیکیجنگ، لیبلنگ، تقسیم اور مارکیٹنگ جیسے ایسے علاقوں میں شامل ہیں. ان تمام علاقوں پر واضح طور پر وضاحت شدہ کنٹرول رکھنے اور درست، بروقت ریکارڈ رکھنے کے ذریعہ معیار کو پیداوار کے تمام مراحل میں بنایا گیا ہے.
آڈیٹس
آخر میں، GMP قواعد و ضوابط کے مطابق تعمیل کی کامیابی کا تعین کرنے کے لئے منصوبہ بندی کے دورانیہ کے آڈٹ کو منظم کرنے کے لئے GMP لاگو کرنے کا واحد طریقہ یہ تعین کرنے کا واحد طریقہ ہے.
