صحت کینیڈا نے 1996 میں اس کی تشکیل سے فارمیسی کمپنیوں اور مشتہرین کو منظم کیا ہے. ڈیپارٹمنٹ کے منشیات کی نشاندہی اور ایڈورٹائزنگ کے قوانین 1920 کے کھانے اور منشیات کے قانون سے تعلق رکھتے تھے. کینیڈا کے 33 ملین رہائشیوں کے لئے، صحت کینیڈا نے ملک کی دوائیوں میں استعداد اور کارکردگی کو لے لیا ہے. صنعت. ہر کینیڈا کا نسخہ منشیات کا استعمال کرتا ہے، زیادہ سے زیادہ انسداد ادویات اور طبی اشیاء کو صحت کینیڈا کے مینڈیٹ سے نقصان دہ مصنوعات کے فلٹر کے طور پر جانا جانا چاہئے.
ہسٹری
کینیڈا میں وفاقی منشیات کے ریگولیشن کی طرف پہلا قدم 1909 کے پیٹنٹ میڈیکل ایکٹ تھا. اس قانون سازی نے ڈاکٹروں کی طرف سے جاری کردہ "چھوٹی سی فارمولیٹ" منشیات کی دستاویزات اور منظوری کی ضرورت تھی. کینیڈا کے منشیات کے موجودہ نظام کا موجودہ نظام 1920 کے فوڈ اینڈ منشیات ایکٹ سے ہوتا ہے، ایک ایسا عمل جس نے گھریلو دواسازی کی صنعت کے تمام پہلوؤں کو سراہا. فوڈ اور منشیات ایکٹ 1951 میں ترمیم کی گئی تھی تاکہ دواؤں کے ڈویلپرز کو دواؤں کی مصنوعات کی تشہیر اور تقسیم کرنے سے پہلے وفاقی حکومت کی منظوری حاصل کی جائے. دواسازی کی کمپنیاں لازمی طور پر thalidomide اسکینڈل کے اسکینڈل کی وجہ سے کینیڈا کی حکومت سے مطابقت پذیر نوٹسز کی تلاش کرنا لازمی طور پر، ایک نیند کی گولی بعد میں پیدائش کی خرابیوں کا باعث بن گئی، 1960 ء میں.
اطاعت کی نوٹس کے لئے معیار
کینیڈا اسٹورز میں ایک نسخہ یا زیادہ سے زائد انسداد منشیات سے پہلے فروخت کیا جا سکتا ہے، فارمیسی کمپنی کو ہیلتھ کینیڈا سے تعمیل (این سی او) کی اطلاع لازمی ہے. یہ نوٹس صرف اس صورت میں جاری ہے جب کمپنی میں سوال چار معیار تک پہنچ جائے. ان معیاروں میں ہیلتھ کینیڈا حکام نے کلینیکل ٹرائلز سے منفی منشیات کی منفی ردعملوں کی اطلاع دی ہے، خط کو اشتہارات کی حدوں کا مشاہدہ کرتے ہوئے، ایک پیداوار کے عمل کو تیار کیا ہے جو ابتدائی این سی او جاری کرنے کے بعد منشیات کے معیار کو برقرار رکھتا ہے اور ہر تبدیلی کے لئے درخواست دے رہا ہے. چونکہ صحت کینیڈا ترقیاتی عمل میں مخصوص نکات پر مصنوعات کا جائزہ لیتا ہے، جب تک صارفین کی جانب سے شکایات کے بغیر منشیات کو غیر قانونی طور پر این سی او کی ضرورت نہیں ہے جب تک تبدیلی نہیں کی جاتی ہے.
صحت کینیڈا کا کردار منشیات کے قوانین میں
ہیلتھ کینیڈا ترقیاتی عمل میں منشیات کے ریگولیٹری میں ملوث ہے اگرچہ ادویات ادویات کی کمپنیوں کو آڈٹ کرنے کے بعد ریگولیٹرز تین مراحل پر توجہ مرکوز کرتے ہیں. ہر منشیات کے ڈویلپر کو کینیڈا کے عوام پر کسی بھی منشیات کی جانچ کرنے سے قبل ہیلتھ کینیڈا سے کلینیکل آزمائشی درخواست کی درخواست کرنا ہے. منظور شدہ کلینیکل ٹیسٹنگ مکمل ہونے کے بعد، صحت کینیڈا حکام تحقیقاتی رپورٹوں کا جائزہ لینے اور درخواست سازی کے مواد میں غیر قانونی حالتوں کا تعین کرنے کے لئے جمع کرانے کا جائزہ لیں گے. ہیلتھ کینیڈا اس کمپنیوں کو پروڈکٹ لیبلنگ کے معیار فراہم کرتا ہے جو اس کو پیشکش کرنے والے ماضی کو جائز کرتی ہے لیکن ایجنسی کی ذمہ داریوں کو تقسیم کے بعد ختم نہیں ہوتا. کینیڈا صحت کینیڈا کے میڈفیک پروگرام میں مجوزہ منشیات کے منفی ردعمل کو رپورٹ کرنے کے لئے روانہ ہوتے ہیں.
میڈفیکٹ کینیڈا
میڈففیکٹ صحت کینیڈا کے بعد مارکیٹ کے پہلو کی رپورٹنگ اور تعمیل عنصر ہے. یہ ویب سائٹ ہر روز لے جانے والی منشیات کے بارے میں متعلقہ مصنوعات کے لئے یاد دہانیوں، منفی رد عمل کے انتباہ اور صارفین کے لئے تعلیمی اوزار شائع کرتی ہے. ڈاکٹروں اور کینیڈا کے صارفین کے لئے اسی طرح، میڈفیکٹ کی ویب سائٹ کا سب سے اہم حصہ منفی رد عمل جمع کرنے والا فارم ہے. یہ فارم صارفین اور صحت کی دیکھ بھال کے ماہرین کو منشیات کے صحت کینیڈا کو مطلع کرنے کی اجازت دیتا ہے جو شدید ضمنی اثرات پیدا کرتی ہیں. منشیات کی کمپنیوں کے بار بار بار بار میڈ میڈف مشورے پر نظر آتے ہیں، مستقبل میں کلینیکل آزمائشی ایپلی کیشنز اور برا برادری پر اعلی درجے کی تحقیقات شامل ہیں.
منشیات کے زمرہ جات
صحت کینیڈا کلینکیکل ٹائلنگ اور جمع کرنے کا جائزہ لینے کے عمل کے دوران ممکنہ منشیات کو دو اقسام میں تقسیم کرتا ہے. ڈویژن 1 منشیات کو "پرانے" منشیات کے طور پر حوالہ دیا جاتا ہے کیونکہ اس قسم کی مارکیٹ میں پہلے سے ہی غیر نسخہ درد قاتل، کھانوں کی ادویات اور دیگر مصنوعات شامل ہیں. یہ منشیات عام طور پر کلینکیکل ٹرائلز کے بعد مارکیٹ میں حاصل کرنے کے لئے آسان ہیں لیکن مارکیٹ کو مشکل کرنا ہے کیونکہ لیبلنگنگ دواسازی کمپنیوں کو مقابلہ کرنے والے ملکیت کاپی رائٹ کی خلاف ورزی نہیں کرسکتا. صحت کینیڈا ڈویژن 3، 4 اور 8 منشیات، یا "نئی" منشیات پر زیادہ جانچ پڑتال کرتا ہے. یہ نسخہ منشیات عام طور پر کھانے کی گولیاں، امراض کے امراض اور سنگین بیماریوں کے لئے علاج ہیں جو مارکیٹ پر دستیاب نہیں ہیں.
