بین الاقوامی تنظیم معیاری (آئی ایس او) ہزاروں مختلف معیارات اور ضروریات کو تخلیق اور شائع کرتی ہے. دنیا بھر میں کاروباری اداروں اور اداروں کو گاہکوں کو یقین دہانی کرنے کے لئے آئی ایس او کے معیار کو خریدنے اور ان پر عمل درآمد کرنا ہے کہ ان کا تنظیم کم از کم اس حد تک مضبوط ہے جیسا کہ آئی ایس او کی معیشت کی ضرورت ہوتی ہے. آئی ایس او معیار 13485 طبی آلات کی تیاری میں شامل کمپنیوں کے معیار کے انتظام کے نظام سے متعلق ہے. آئی ایس او 13485 کے منفرد پہلوؤں میں سے ایک یہ ضروری ہے کہ کمپنیاں کسی اضافی معلومات فراہم کرنے والی مشاورتی نوٹسوں سے بات چیت کرسکیں جن کے ذریعہ ان کی مصنوعات کو پہنچنے کے بعد آلہ پر اثر انداز ہوسکتا ہے.
معیار کے انتظام کے نظام اور ISO 13485 کی طرف سے ضروری معیار کے دستخط کی تخلیق کے دوران مشاورتی نوٹسوں کو جاری کرنے کے لئے ایک نظام بنائیں. اس بات کو یقینی بنائیں کہ مشاورتی نوٹس کے طریقہ کار میں شامل ہے جب مشاورتی نوٹس کو حل کرنے کے ساتھ ساتھ نمٹنے کے لئے کمپنی کے طریقہ کار کو حل کرنا مناسب ہے مشاورتی نوٹس سے جواب. آئی ایس او 13485 کے مطابق، مشاورتی نوٹس کے عمل کے ہر مرحلے کو تیار کردہ طریقہ کار کے مطابق دستاویزی اور برقرار رکھا جانا چاہئے.
کسٹمر کی رائے کا استعمال کریں اور ISO 13485 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم میں پیدا ہونے والی پیداوار کے معیار کے کنٹرول کو شناخت اور اس بات کا تعین کرنے کے لۓ کہ اگر مشاورتی نوٹس جاری کی جائے. اینسن گروپ گروپ کی رپورٹ میں بتایا گیا ہے کہ ضمنی معلومات فراہم کرنے یا میڈیکل آلات، میڈیکل آلات کی ترمیم، طبی آلات کی تباہی اور سپلائر کو طبی آلات کی واپسی میں مناسب اقدامات کرنے کے لئے مشورتی نوٹس جاری کیے گئے ہیں. مشورہ دینے والی نوٹس جاری کرنے کے لئے مصنوعات کی یادداشت ایک عام وجہ ہے.
مشاورتی نوٹس تیار کریں جو نوٹس میں جاری ہونے والی تشویش یا تشویش سے واضح طور پر بیان کرتی ہے.
کسی قابل اطلاق وصول کنندگان کو نوٹس بھیجیں. کمپنی کی پالیسی اور مقامی قواعد پر منحصر ہے، اس میں کسی ایسے گاہکوں میں شامل ہوسکتا ہے جو مصنوعات یا مقامی انتظامی اداروں کو خریدا.
کمپنی کے معیار کے دستی میں پیش کردہ طریقہ کار کے مطابق کسی بھی رائے کو ہینڈل کریں. مثال کے طور پر، ایک یاد دہانی کے معاملے میں، طریقہ کار صرف گاہکوں کو کریڈٹ جاری کرنا ہوسکتا ہے، یا اس میں متبادل مصنوعات کی جاری کردہ دستاویزات شامل ہوسکتی ہے جس نے معیار کی جانچ کی زیادہ سخت سیٹ منظور کی ہے. مشاورتی نوٹس کی رائے میں ملوث تفصیل صرف حکومت کے قواعد و ضوابط کے طور پر پیچیدہ ہے اور آپ کی کمپنی کے معیار کے انتظام کے نظام کا کہنا ہے کہ یہ ہونا ضروری ہے.
کمپنی کے طریقہ کار کی طرف سے ضروری کے طور پر تمام مشاورتی نوٹس کی تفصیلات کے ریکارڈ کو برقرار رکھنا.
