کوالٹی کنٹرول مشکل ہوسکتا ہے. دواسازی کی کمپنی شاید مارکیٹ پر جانے کے بارے میں ایک مصنوعات کے بارے میں دعوی کرنا چاہتی ہے اور اس دعوی کو بھی بیک اپ بنانا چاہتی ہے جس میں سمنوی لیب کے نتائج کے ساتھ سائنسی طور پر تصدیق کرنا مشکل ہے. خوش قسمتی سے، اچھی مینوفیکچرنگ کے طریقوں اور اچھے لیبارٹری کے طریقوں کو یقینی بناتا ہے کہ ایسا نہیں ہوتا. جی ایم پی اور جی ایل پی کے قواعد نے دستاویزات کے ذریعہ احتساب کو فروغ دینے اور تمام مصنوعات کی جانچ اور تحقیق کے سب سے آگے میں معیار اور سالمیت کو برقرار رکھنے کی کوشش کی ہے.
ٹیسٹنگ سہولیات اور عمارتیں
جی ایم پی اور جی ایل پی کے تحریری قوانین اور قواعد و ضوابط کے مطابق، کسی بھی دواسازی کی مصنوعات کی پروسیسنگ، مینوفیکچرنگ یا پیکنگ میں استعمال ہونے والے تمام عمارتوں کو مناسب طور پر بحالی، صفائی اور مناسب آپریشن کی سہولیات کے لۓ مناسب ہونا چاہئے. تمام سہولتوں کو الگ الگ رکھنے کے لئے سہولیات کو ڈیزائن کیا جانا چاہئے، تاکہ اس بات کو یقینی بنایا جاسکے کہ حادثاتی حادثات کے نتیجے میں کوئی تجربہ کار نتائج متاثر نہ ہوں. مناسب نظم روشنی، پلمبنگ، گند نکاسی، واشنگ اور ٹوائلٹ سہولیات اور بحالی کے علاقوں کو تعمیر کیا جانا چاہئے. اس کے علاوہ، ان قواعد کے مطابق کمپنیوں کو ہوائی اڈے، دھول، مائکرو حیاتیات، درجہ حرارت یا نمی پر قابو پانے کے لئے سامان فراہم کرنے کا وعدہ ہوتا ہے.
جانچ کی سہولت کے آپریشنز
لیبارٹری کی ترتیبات میں غیر کلینیکل مطالعہ کے طریقوں کی وضاحت کرنے کے لئے تمام جانچ کی سہولیات کو معیاری آپریٹنگ طریقہ کار لکھنا لازمی ہے. تحریری قواعد اہم ہیں تاکہ مطالعہ کی معلومات کی کیفیت اور سالمیت یقینی بنائیں. ایسی سہولیات جو گھروں کی جانچ کے لئے جانوروں کو لازمی طور پر مختلف قسم کے جانوروں کو الگ الگ کمرے میں رکھنا ضروری ہے. اسی پرجاتیوں کے جانور، جو مختلف مطالعے میں استعمال کیا جا رہا ہے، اسی کمرے میں نہیں رکھا جاسکتا ہے، اس بات کو یقینی بنائے کہ جانوروں کے مکس اپ لیبارٹری کے نتائج کو متاثر نہیں کرسکیں. اگر مخلوط ہاؤسنگ بالکل ضروری ہے تو پھر مناسب اقدامات کئے جاسکتے ہیں تاکہ مطالعہ کے مطابق تمام جانوروں کو آسانی سے پہچان لیا جا سکے.
عملے کی
تمام عملہ جو پروسیسنگ، مینوفیکچررز یا ادویات کی مصنوعات کی پیکنگ سے نمٹنے کے لئے لازمی تربیت، تعلیم اور تجربے کے حامل ہوں. تین اہم کام عنوان ہیں. سب سے پہلے مطالعہ کا ڈائریکٹر ہے، جو سائنسدان اس کے ذمہ دارانہ طور پر مصنوعات کے مطالعہ کے تکنیکی عمل کے لئے ذمہ دار ہونا چاہئے. دوسرا معیار کی یقین دہانی کرائی والی یونٹ ہے، ہر مطالعہ کی نگرانی کے لئے ذمہ دار ہے کہ اس بات کا یقین کرنے کے لئے کہ سامان، سہولیات، عملے، ٹیسٹنگ طریقوں اور تحریری قواعد و ضوابط کے مطابق دستاویزات. تیسری، ٹیسٹنگ سہولت کے انتظام، بنیادی طور پر مالک ہیں جن کے حکموں کا آغاز ہوتا ہے.
سامان
فارماسیوٹیکل مصنوعات کی تیاری، پروسیسنگ یا پیکنگ میں استعمال ہونے والی سازوسامان مناسب ڈیزائن، مناسب طور پر سائز اور مناسب طریقے سے ہونا لازمی ہے تاکہ مطلوبہ استعمال، صفائی اور دیکھ بھال کی جاسکیں. تمام سازوسامان، جیسے کمپیوٹرز اور مینوفیکچرنگ مشینیں، مناسب کارکردگی کو یقینی بنانے کے لئے تیار کردہ تحریری قواعد کے مطابق، باقاعدہ طور پر معائنہ، معائنہ اور جانچ پڑتال کرنا ضروری ہے. تمام معائنوں، انشانکنوں اور چیکوں کے تحریری ریکارڈوں کو انتظامی جائزہ لینے کے لئے رکھا جانا چاہئے.
